製薬・医療機器メーカー様向けセミナーのご案内

本セミナーは終了いたしました。多数のご参加をいただき、誠にありがとうございました。

製薬、医療機器、体外診断用医薬品メーカーで規制当局から義務づけられているクリニカルドキュメント（治験実施計画書・治験総括報告書・医薬品医療機器添付文書）は、製品に欠かすことのできない重要な情報です。

しかし、頻繁に行われる版の改訂は負荷の高い業務となっており、またその管理には多くのメーカーで潜在的課題を抱えているのではないでしょうか。

本セミナーでは、それらの課題解決をシステム面から考えます。
アステラス製薬(株)ご担当者様を講師に迎え、医療業界における文書作成の最新動向、また、XML、DITAの有用性、治験実施計画書作成管理システムの評価を語っていただきます。

この機会をお見逃しのないよう、是非ご参加下さい。（お席に限りがございますので、お早めにお申し込みください。）

講演内容

13:30	受付開始
14:00	開催挨拶ネクストソリューション（株）　営業推進部長　越光勉
14:05	DIA2011　年会のトピックより製薬IT動向の報告
	講師：（株）リンケージコンサルティング　代表取締役　林正博　（略歴）
14:20	＜特別ステージ＞ R&D文書作成の効率化を目指したDITA‐XML化検討研究 DITAベースの治験実施計画書編集XMLDITAシステム「NEXTDarwin クリニカルドキュメント」の評価報告（治験実施計画書、治験総括報告書を題材に）
	講師：アステラス製薬（株）　コーポレートIT部　R&D信頼性グループ　課長　玉本勝也様
15:00	質疑応答・休憩
15:15	治験実施計画書編集XMLDITAシステム「NEXTDarwin　クリニカルドキュメント」のご紹介
	(株)日本テクノ開発　システム開発本部第一事業部マネージャー　園部一哉ネクストソリューション(株)　ドキュメントソリューション部マネジャー　櫻井善太
15:45	医薬品医療機器添付文書作成管理システム「PMDOC」のご紹介
	ネクストソリューション(株)　ドキュメントソリューション部次長　後藤幸義
16:15	質疑応答・個別相談

（※講演内容等が変更になる場合もございますので、予めご了承下さい。）

最新の製薬IT動向の解説と治験実施計画書作成管理システムのご紹介セミナー
日時	2011年8月30日（火）　14:00 - 16:30　(受付開始 13:30)
開場	山王健保会館２F会議室（〒107-0052　東京都港区赤坂2-5-6）溜池山王駅（銀座線・南北線）10番出口徒歩3分赤坂駅（千代田線）2番出口徒歩5分赤坂見附駅（銀座線・丸ノ内線）徒歩7分
対　象	● 製薬・医療機器・体外診断薬メーカー開発、薬事、臨床管理、品質保証、育薬、情報システム等担当者様 ● 添付文書作成に携わる制作、印刷会社様
定員	40名
参加費	無料
主催	ネクストソリューション(株) ・ (株)日本テクノ開発

ネクストソリューション株式会社　セミナー事務局

ＴＥＬ：042-498-1811

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